Иммуноглобулин против вирусного гепатита в

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата

— иммуноглобулина человека против гепатита В

Антигеп ® представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной спиртовым методом из плазмы крови доноров, иммунизированных вакциной гепатита В рекомбинантной. Плазма каждого донора проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и вирусу гепатита С. Концентрация белка в препарате от 10 до 16%. Концентрация антител к поверхностному антигену вируса гепатита В не менее 50 МЕ/мл. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой жёлтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, исчезающего при встряхивании при комнатной температуре.

Иммунологические свойства. Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg), которые блокируют рецепторы вируса. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период их полувыведения составляет 4-5 недель.

Назначение. Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение лёгких и средне-тяжёлых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Способ применения и дозировка. Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Профилактика. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:

Противопоказания. Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Предостережение. Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 месяца после введения иммуноглобулина человека против гепатита В.

Условия отпуска. Отпуск только лечебно-профилактическим учреждениям.

Условия хранения и транспортирования. Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до +8 0С в соответствии с СП З.3.2.1248-03.

Срок годности. 2 года.

О случаях повышенной реактогенности или развития осложнений следует сообщить по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А Тарасевича (ГИСК им. Л.А Тарасовича, 121002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации.
Рекламации на качество препарата и упаковки направлять в ГИСК им. Л.А. Тарасевича в адрес предприятия-производителя.
Предприятие-производитель: ЗАО НПК «Комбиотех», 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, корп.71.

Источник

Иммуноглобулин против гепатита B

Показания к применению

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Как применять: дозировка и курс лечения

Доза и кратность введения Иммуноглобулина против гепатита B зависят от показаний.

Фармакологическое действие

Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

Побочные действия

Особые указания

Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия при лечении Иммуноглобулином против гепатита B совместно с другими препаратами не выявлено.

Источник

Иммуноглобулин против гепатита B

medg

Гепатит В – серьезная патология инфекционной этиологии, негативно воздействующая на функциональность печени человека. Протекание болезни у каждого пациента осуществляется по-своему, а набор симптоматических признаков проявляется индивидуально. Так как вирус считается достаточно агрессивным, способен сохранять свою активность даже при повышенной температуре. Для устранения заболевания требуется использование лекарственных медикаментов. Иммуноглобулин против гепатита В — наиболее эффективный и востребованный.

Показания

Иммуноглобулин представляет собой инструмент особой важности, он наделен рядом индивидуальных особенностей. Первостепенным считается специфичность, позволяющая нейтрализовать возбудителя патологического процесса. Он абсолютно безвреден для организма пациента. При поступлении в кровь способен максимально быстро проникать в самые отдаленные участки и клетки для борьбы с вирусами и инфекциями.


Препарат Иммуноглобулин имеет широкий спектр действия, поэтому его часто применяют в качестве терапии и в профилактических целях. К основным показаниям использования средства относятся:

Одновременно с этим Иммуноглобулин используется для проведения пассивной иммунизации организма при обязательной профилактике гепатита группы В. Как правило, это необходимо после получения раны зараженными медицинскими инструментами и в результате контактирования слизистых оболочек с инфицированными биологическими материалами (кровью, уриной, слюной, плазмой).

Нередко препарат применяется для предотвращения заражения новорожденных, у которых матери являются носителями вируса, а также лиц, относящихся к группе риска. Помимо этого, Иммуноглобулин назначается в случае необходимости проведения заместительной терапии с целью восполнения или замещения природных антител в организме.

Существует ряд рекомендаций относительно использования Иммуноглобулина в качестве экстренной профилактики гепатита В. Первостепенно введение препарата должно осуществляться в разные места конечности с соответствующей удаленностью друг от друга. Вакцину рекомендуется вводить посредством внутримышечного варианта, так как это позволит снизить иммуногенность. Если объем дозировки средства превышает 5 мл, то дозировка распределяется на несколько участков. После завершения процедуры пациент наблюдается медицинским специалистом на протяжении получаса.

Противопоказания

Комплекс имеет ряд противопоказаний, с которыми следует ознакомиться до начала терапии. К ним относятся: гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, ранее диагностированная у пациента почечная недостаточность, проявление аллергической реакции организма и ее обострение, обнаружение повышенного уровня сахара в биологическом материале и возможное возникновение анафилактического шока на препараты крови.

Разрешается применять средство с осторожностью людям, страдающим от приступов мигрени, пациентам в период вынашивания ребенка и при грудном вскармливании. В процессе использования препарата необходимо строго придерживаться установленных врачебных рекомендаций.

Механизм воздействия на гепатит В

Средство относится к группе иммуностимулирующих за счет присутствия в составе повышенного количества нейтрализующих и опсонизирующих компонентов. Они дают возможность повысить активность собственных сил организма в борьбе со специфическими вирусами и другими возбудителями заболевания.

При диагностировании в организме больного гепатита В осуществляется восполнение недостаточного количества антител, в результате чего предотвращает возможность заражения пациентов с первичным и вторичным иммунодефицитом. Одновременно с этим комплекс способствует возместить утраченные антитела в сыворотке биологического материала человека.

При использовании Иммуноглобулина посредством внутривенного введения биологическая доступность комплекса считается максимальной. В процессе лечения осуществляется постепенное перераспределение главных компонентов состава, а оптимальное равновесие достигается по прошествии одной недели.

Способ применения

Перед началом проведения терапевтических мероприятий пациенту необходимо не только проконсультироваться с доктором, но и ознакомиться с инструкцией по применению. Она подразумевает использование комплекса методом капельного внутривенного или внутримышечного введения. Дозировка подбирается с учетом характера протекания патологического процесса и его тяжести.

Перед использованием препарат необходимо развести в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в соотношении 1 к 4. Скорость введения не должна превышать 8 капель в минуту. Длительность терапии определяется числом проводимых трансфузий. Она соответствует количеству от 3 до 10.

Важно знать, что процедура введения обязана проводиться исключительно в пределах стационара под присмотром медицинского специалиста и с соблюдением асептических норм. Для получения подробной информации относительно терапевтических мероприятий рекомендуется обратиться в лечебное учреждение. Пациентам в детском возрасте терапия Иммуноглобулином проводится бесплатно.

Побочные реакции

Проявление нежелательных отрицательных реакций организма наблюдается редко в том случае, если были соблюдены все врачебные требования и рекомендации, а также структура терапии и меры предосторожности. Допустимо возникновение побочных симптомов по прошествии нескольких часов или дней после введения препарата. Исчезновение симптоматики происходит в результате отмены использования средства.

В большинстве случаев отрицательная реакция организма возникает при несоблюдении скоростного режима введения Иммуноглобулина при гепатите В. При этом рекомендуется использование симптоматической терапии. Среди наиболее распространенных признаков выявляют:

К менее встречаемым признакам относятся нарушения в дыхательной системе человека (появление кашля и одышки), пищеварительной (тошнота, изменение функциональности кишечника, образование болевого синдрома в области желудка и чрезмерное слюноотделение). Воздействию способна подвергаться центральная нервная система. В данном случае у пациента обнаруживается постоянная сонливость, временная потеря сознания и рвота. Среди нарушений поверхности кожных покровов выделяют высыпания и незначительная гиперемия в месте введения препарата. В редких случаях возможно проявление гипертонической болезни, при этом в обязательном порядке требуется отмена Иммуноглобулина. Нет полной информации относительно применения препарата в период вынашивания ребенка, а также в момент кормления малыша грудью.

Иммуноглобулин – это белок, недостаточное присутствие в организме которого способно негативно сказаться на состоянии здоровья. Использование препарата допустимо только после врачебной рекомендации со строго установленной дозировкой и длительностью применения.

Источник

Лечение заболеваний внутренних органов
Adblock
detector