Авелокс для лечения простатита

Применение препарата Авелокс в терапии урогенитальных инфекций у мужчин

Опубликовано в журнале: Урология, 2002, №5 И. В. Князъкин, В. П. Александров, П. Н. Зезюлин, А. А. Сморчков
Центр простатологии Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования

Введение.

Материал и методы.

Таблица 1 Инфекции, выявленные у больных основной и контрольной групп

хламидии микоплазмы уреаплазмы хламидийно-
микоплазменная хламидийно-
уреаплазменная мико-уреа-
плазменная Основная (n= 45) 19 (27) 6(13) 10 (22) 2(4) 5(11) 3(7) Контрольная (n=18) 6(32) 3(16) 5(26) 1 (5) 2(11) 1 (5)

Примечание. В скобках — процент больных.

Всем 45 пациентам Авелокс назначали в дозе 400 мг 1 раз в сутки за 30 мин до еды. Курс лечения составлял 10 дней. Параллельно проводили патогенетическую терапию, включавшую инъекции биогенного стимулятора (простатилен), энзимотерапию (вобэнзим), иммунокорригирующую терапию (циклоферон) по рекомендуемым схемам.

Учитывая анатомо-физиологические особенности органов мочеполовой системы у мужчин, низкое проникновение антибактериальных препаратов в ткань простаты, пациентам с диагнозом уретропро-статита дополнительно в комплекс лечебных мероприятий включили физиопроцедуры: массаж предстательной железы, лазеротерапию простаты.

Контроль излеченности выполнялся через 2 нед и 2 мес после окончания курса терапии.

Результаты.

При контрольном обследовании больных, принимавших Авелокс, через 2 нед после окончания лечения и у 4 в соскобе из уретры визуализировались единичные цитоплазматические включения уреаплазм (метод ПИФ), у 2 из них наличие уреаплазм было подтверждено посевом, у 5 пациентов методом ПИФ выявлялись хламидийные включения (у 2 положительной была также ПЦР). В анализах через 2 мес у 1 пациента сохранялись хла-мидии по данным ПИФ и ПЦР. Во всех этих случаях была проведена дополнительная терапия препаратом джозамицином (10 дней), после чего в контрольных анализах возбудители не определялись.

В целом можно отметить хорошую переносимость препарата Авелокс. Только у 5 пациентов отмечались кратковременные желудочно-кишечные расстройства в виде тошноты и изменения консистенции стула, проходившие самостоятельно и не требовавшие отмены терапии. Связь этих явлений с приемом препарата Авелокса нами оценивается как возможная. Других побочных эффектов выявлено не было.

В группе пациентов, принимавших офлоксацин, через 2 нед после лечения у 5 человек методом ПИФ и у 3 методом ПЦР определялись хламидии, у 4 были высеяны уреаплазмы и у 1 больного — микоплазма. В анализах через 2 мес у 3 пациентов сохранялись хламидии по данным ПИФ и ПЦР. Всем этим больным был проведен 10-дневный курс терапии Авелоксом, после чего в контрольных анализах возбудители не определялись.

Динамика основных симптомов уретрита у больных, принимавших офлоксацин, была менее выраженной, чем у больных, получавших Авелокс (табл. 5).

Таблица 2. Динамика объема предстательной железы и субъективных параметров мочеиспускания (симптоматика по шкале IPSS)

Срок исследования	Объем предстательной железы, см 3	Показатель IPSS, баллы
До лечения	32,5	14,8
После лечения	20,3	11,7
Изменение	-12,2 (-37,5%)	-3,1 (-20,9%)

Таблица 3. Жалобы больных основной группы

Срок исследования	Выделения из уретры	Жжение и зуд в уретре	Покраснение губок уретры	Боль в уретре
До лечения	23	15	12	9
После лечения	5	4	2

Таблица 4. Динамика симптомов заболевания у больных основной группы

Срок заболевания	Боль в промежности	Дизурия (учащенное и болезненное мочеиспускание)
До лечения	21	14
После лечения	5	2

Таблица 5 Жалобы больных контрольной группы

Срок исследования	Выделения из уретры	Жжение и зуд в уретре	Покраснение губок уретры	Боль в уретре
До лечения	8	6	5	6
После лечения	3	4	4	2

Заключение

AVELOX TREATMENT OF UROGENITAL INFECTIONS IN MEN

/. V. Knyazkin, V.P. Alexandrov, P.N. Zezyulin, A.A. Smorchkov

We used the drug avelox, a new fluoroquinolone of the fourth generation, in therapy of urogenital infections (caused by chlamydia, mycoplasma, urea-plasma) in men. The test group consisted of 45 men with urethritis, urethroprostatitis given avelox in a single dose of 400 mg/day for 10 days. 18 control patients with urethritis took ofloxacin in a dose of 200 mg twice a day for 10 days. Examination for infection eradication was made 2 weeks and 2 months after the end of the treatment. Eradication of chlamydial infection was achieved in 18 (94.73%) patients, mycoplasma (ones in 23 (80%), ureaplasma — in 29 (86%) patients. Thus, clinical efficiency of avelox may be characterized as very good in chlamydial infection, good in ureaplasma and mycoplasma infections. Side effects occurred only in 5 patients who had short-term transient gastrointestinal disorder. Compared to ofloxacin, avelox is more effective and less toxic.

Источник

Авелокс

Авелокс (Avelox): 15 отзывов врачей, 6 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Отзывы врачей об авелоксе

Фторхинолон 4 поколения, в отличие от 3 поколения оказывает еще действие на анаэробную флору. Замечательный антибиотик, но нельзя использовать, как антибиотик первой линии. В респираторной практике действует на S.pneumoniae, M.pneumoniae, C.pneumoniae, Гр(-) микрофлора, анаэробы. Препарат хорошо переносится. Не обладает мутагенным действием. Не оказывает тератогенного и канцерогенного действия.

Препарат отлично зарекомендовал себя для лечения внутрибольничной пневмонии. Назначался мной редко в связи с достаточно высокой ценой. Тем не менее, во всех клинических случаях отмечался быстрый и достаточный терапевтический эффект. Препарат точно оправдывал ожидания.

В плане «побочки»? Всё как у всех: точно будет выраженный дисбактериоз, скорее всего будет подташнивать и появится специфический привкус во рту.

Однако, в сравнении с «Левофлоксацинами» в плане эффективности при терапии внутрибольничной пневмонии преимуществ не показал (на мой взгляд). Я хочу уточнить, что отечественный «Левофлоксацин» так же успешно и эффективно зарекомендовал себя. А раз разницы нет, тогда зачем платить больше?

Уже года 3 только в таблетках, очень жаль!

Хороший препарат, но в последнее время исчез из наших аптек, не понимаю политику фирмы «Bayer», опять же, как и многие оригинальные препараты этой фирмы.

Достаточно часто назначал, когда он был в аптеках, удобный режим приёма 1 раз в сутки, хорошо исследованный препарат.

Фторхинолон резерва относится к фторхинолонам четвёртого поколения. Эффект практически всегда предсказуем. Мало побочных эффектов. Применяю в комплексной терапии хронических рецидивирующих простатитов и уретритов.

Но при назначении данного антибактериального средства должна появиться мысль: а что же после него?

Как и все антибиотики, может приводить к нарушению работы ЖКТ. Можно совместно назначать лактобактерии.

Широко применяется при лечении венозных и лимфовенозных трофических расстройств кожных покровов. Идеально подходит для элиминации инфекции из подкожно-жировой клетчатки при остром и хроническом рожистом воспалении.

Удобная схема приёма, отсутствие побочных явлений, даже при курсе длительностью 21 день.

Препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Рекомендую для лечения инфекционно-воспалительных, бактериальных заболеваний. Принимается 1 раз в сутки. Эффективность хорошая.

Цена немного высоковата. Наблюдаются побочные действия, одни из наиболее частых (тошнота, рвота и т.д.). Лучше назначать совместно с пробиотиками.

Применяю как препарат резерва при лечении инфекций передающихся половым путем, половых, в основном урогенитальных, микоплазм. Удобная дозировка. Более эффективен, чем «Левофлоксацин».

Высокая цена. Побочные эффекты такие же как у остальных фторхинолонов, но по моим наблюдениям встречаются всё же реже.

В целом, препарат заслуживает доверия.

Широкий спектр действия, быстрый эффект, одна таблетка в день, нет необходимости применять инъекционные формы.

У части пациентов есть жалобы на тошноту, чувство тяжести в животе; видел фотодерматиты на ярком солнце после применения препарата, но это у всех фторхинолонов бывает, так что ничего личного.

Цена очень высока, но качество никто не отменял.

Применять строго по инструкции, лучше после консультации со специалистом. Возможны аллергические реакции и расстройства кишечника, лучше применять с пробиотиками.

Очень хороший препарат фторхинолонового ряда. Удобен в применении. Пролонгированного (длительного) действия. Хорошо себя зарекомендовал в сфере антибактериальных препаратов.

Для данного препарата не свойственна высокая стоимость, но побочных свойств у него очень низкий процент.

Хорошо подходит в лечении хронических бактериальных проблем с мочеполовой инфекцией.

Высокая стоимость, высокие антимикробные концентрации в других органах и тканях.

Рекомендуют в лечении хронических бактериальных простатитов и уретритов.

В лечении ВЗОМТ без него не обойтись. Удобно принимать, всего 1 капсула в день вместо 3-х стандартных антибиотиков. Эффективность на высоте. Цена соответствует качеству. Грубых побочных эффектов у пациентов не наблюдала. Пациенты оставались довольны эффектом от проведенной терапии. Рекомендую, коллеги.

Отзывы пациентов об авелоксе

Мне был назначен «Авелокс» по урологии. Про препарат я ничего не знал, переносимость ужасная, у меня были серьёзные побочки со стороны нервной системы (ночные кошмары, дезориентация, ватные ноги, сердцебиение, потливость, шум в ушах, потливость). Затем, были побочки со стороны жкт (спазмы кишечника, боли в желудке, жёлтый язык, кандидоз языка). Переносимость этого препарата самая плохая среди всех фторхинолонов, которые мне пришлось принимать. На мой взгляд, врач назначил мне «Авелокс» необоснованно, спустя время я понял, что показаний у меня не было. Этот препарат принимать больше не буду, по причине самой тяжелой переносимости среди всех фторхинолонов.

Мне много раз приходилось сталкиваться с необходимостью принимать антибиотики. Плюс на некоторые из них у меня аллергия, так что выбор антибиотиков небольшой. Поэтому и «Авелокс» приобрела по совету оториноларинголога без большого энтузиазма, но синусит лечить всё-таки надо было. К счастью, мои страхи не оправдались, никакой аллергической реакции и других побочных эффектов не было, а уже на второй день наступило облегчение! К тому же очень удобно, что «Авелокс» нужно принимать только раз в день!

Формы выпуска

250

5; 10; 7

Инструкция по применению авелокса

Фармакология

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия, 8-метоксифторхинолон. Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток.

Минимальные бактерицидные концентрации препарата в целом сопоставимы с его МИК.

Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий. Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам.

Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.

Влияние на кишечную микрофлору человека

В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после перорального приема моксифлоксацина: снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а также анаэробов Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсинов Clostridium difficile не обнаружено.

Тестирование чувствительности in vitro

Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:

Чувствительные	Умеренно-чувствительные	Резистентные
Грамположительные
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumoniae* (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам), а также штаммы, устойчивые к двум или более антибиотикам, таким как пенициллин (МИК≥2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины, триметоприм/сульфаметоксазол
Streptococcus pyogenes (группа А)*
Группа Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* и S. intermedius*)
Группа Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysagalactiae
Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину штаммы)*	Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину/офлоксацину штаммы)**
Коагулазонегативные Staphylococcus spp. (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), чувствительные к метициллину штаммы	Коагулазонегативные Staphylococcus spp. (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), резистентные к метициллину штаммы
Enterococcus faecalis* (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)
Enterococcus avium*
Enterococcus faecicum*
Грамотрицательные
Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы)*
Haemophillus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы)*
Bordetella pertussis
Legionella pneumophila	Escherichia coli*
Acinetobacter baumanii	Klebsiella pneumoniae*
Klebsiella oxytoca
Citrobacter freundii*
Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)
Enterobacter cloacae*
Pantoea agglomerans
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas fluorescens
Burkholderia cepacia
Stenotrophomonas maltophilia
Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris
Morganella morganii
Neisseria gonorrhoeae*
Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii)
Анаэробы
Bacteroides spp. (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.*
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
Clostridium spp.*
Атипичные
Chlamydia pneumoniae*
Chlamydia trachomatis*
Mycoplasma pneumoniae*
Mycoplasma hominis
Mycoplasma genitalium
Legionella pneumophila*
Coxiella burnettii

* чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.

** применение препарата Авелокс ® не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Если у пациентов, проходящих лечение в стационаре, значение AUC/MИK₉₀ превышает 125, а C_max/МИК₉₀ находится в пределах 8-10, то это предполагает клиническое улучшение. У амбулаторных пациентов значения этих суррогатных параметров обычно меньше: AUC/МИК₉₀ >30-40.

Параметр (среднее значение)	AUIC* (ч)	Cmax/МИК90
МИК90 0.125 мг/л	279	23.6
МИК90 0.25 мг/л	140	11.8
МИК90 0.5 мг/л	70	5.9

Фармакокинетика

После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%.

Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сут в течение 10 дней является линейной.

После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг C_max в крови достигается в течение 0.5-4 ч и составляет 3.1 мг/л. После приема внутрь моксифлоксацина в дозе 400 мг 1 раз/сут C_ss max и C_ss min составляют 3.2 мг/л и 0.6 мг/л, соответственно.

При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения С_max (на 2 ч) и незначительное снижение С_max (приблизительно на 16%), при этом длительность абсорбции не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и препарат можно применять независимо от приема пищи.

Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Связывание с белками крови (главным образом с альбуминами) составляет около 45%. Моксифлоксацин быстро распределяется в органах и тканях. V_d составляет приблизительно 2 л/кг.

Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в носовых пазухах (верхнечелюстная и этмоидальная пазухи), в носовых полипах, очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости, а также в тканях женских половых органов.

Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (M1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости.

T_1/2 составляет приблизительно 12 ч. Средний общий клиренс после приема препарата внутрь в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33% по показателям AUC и C_max. Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и C_max были обусловлены скорее разницей в массе тела, чем полом и не считаются клинически значимыми.

Не выявлено клинически значимых различий в фармакокинетике моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста.

Исследования фармакокинетики моксифлоксацина у детей не проводились.

Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при КК 2 ) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Не было существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с нормальной функцией печени.

Форма выпуска

1 таб.
моксифлоксацина гидрохлорид	436.8 мг,
что соответствует содержанию моксифлоксацина	400 мг

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 400 мг 1 раз/сут. Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения Авелоксом может достигать 21 дня.

Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

Пациентам с нарушениями функции печени изменения режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при тяжелой степени почечной недостаточности с КК ≤30 мл/мин/1.73 м 2 ), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

У пациентов различных этнических групп изменения режима дозирования не требуется.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении Авелокса в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более.

Лечение: в случае передозировки в соответствии с клинической ситуацией проводят симптоматическую и поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.

Применение активированного угля сразу после перорального приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случаях передозировки.

Взаимодействие

Не требуется коррекция дозы при совместном применении препарата Авелокс ® с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином).

Прием внутрь препарата Авелокс ® и антацидов, поливитаминов и минералов может нарушить всасывание моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже терапевтической. В связи с этим антацидные, антриретровирусные (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний, алюминий, сукральфат, железо, цинк следует принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема внутрь моксифлоксацина.

При сочетанном применении Авелокса с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.

У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в т.ч. с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При повторном назначении моксифлоксацина C_max дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%. При этом значение AUC и C_min дигоксина не изменяются.

При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% в результате замедления его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

Побочные действия

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина в дозе 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [в/в введение препарата с последующим его приемом внутрь] и только в/в), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто», встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.

В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Определение частоты побочных реакций: часто (от ≥1/100 до 2 ), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение препаратом Авелокс ® следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые).

При применении препарата Авелокс ® у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT.

Авелокс ® следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT.

При применении препарата Авелокс ® может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями. В связи с этим Авелокс ® противопоказан при:

— изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT (врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала QT, электролитных нарушениях, особенно некорригированной гипокалиемии, клинически значимой брадикардии, клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка, наличии в анамнезе указаний на нарушения ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой);

— применении с другими препаратами, удлиняющими интервал QT.

Авелокс ® следует применять с осторожностью:

— у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда;

— у пациентов с циррозом печени (т.к. у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT).

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Авелокс ® следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.

Авелокс ® следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией в связи с возможным обострением заболевания.

На фоне терапии хинолонами, в т.ч. моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия, особенно у пожилых и пациентов, получающих ГКС. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

Применение препарата в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами).

Не рекомендуется применять моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого назначения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки. В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить препарат Авелокс ® и принять необходимые меры. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Авелокс ® больным психозами и/или психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении больных с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином соответствующим антибиотиком, который активен в отношении N. gonorrhoeae (например, цефалоспорин).

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении препарата Авелокс ® отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии препаратом Авелокс ® дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

Источник